씨디바이오, '분자진단측정기', 대한임상보건학회 통해 FDA인증 및 임상시험

곽민정 기자 승인 2022.08.02 14:13 | 최종 수정 2022.08.02 14:37 의견 0

 

씨디바이오가 호흡을 통해 폐암을 진단할 수 있는 분자진단측정기를 개발해 대한임상보건학회를 통해 임상시험을 진행한다고 1일 밝혔다.

대한임상보건학회는 임상과 실험, 논문, 해외학술지 게재 등의 업무를 진행하며 수출바우처 해외 인증수행기관으로 선정된 글로벌리언과 협력해 해외 규격 인증 취득을 위한 시험·심사·인증 및 인증대행 컨설팅을 진행하고 있다.

씨디바이오 측에 따르면 해당 기기는 알코올의 농도를 측정해 음주 여부를 판단하는 음주 측정기처럼 호흡을 통해 폐암 등의 질병을 확인할 수 있는 것이 특징이며, 99.7%의 높은 정확도로 진단 가능하다고 밝혔다.

씨디바이오 백경진 대표는 "분자진단측정기는 높은 정확도와 저렴한 비용으로 가정에서 쉽게 폐와 관련된 질병을 측정할 수 있다"며 "현재 대한임상보건학회를 통해 FDA 인증 후, 임상시험을 하고 있고 임상시험 후에는 누구든 기술의 혜택을 받을 수 있도록 상용화하겠다"고 전했다.

 

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