세원이앤씨와 광바이오 두 회사가 통증치료, 피부 재생을 도울 수 있는 몸에 붙이는 플렉서블 OLED (유기발광다이오드) 광패치를 FDA에 등록 및 승인을 위한 절차를 시작했다고 25일 밝혔다.
한국과학기술원(KAIST·카이스트)의 기술을 이전받은 광바이오 그리고 제조 및 판매에 대한 독점 권한을 확보한 세원이앤씨는 한국뿐 아니라 더 나아가 미국 FDA의 문을 두드린 후, 알맞은 절차를 밟은 후, 미국 시장에도 본격적으로 나설 전망이다.
이 제품은 OLED를 광원으로 사용하여, 넓은 면적에 균일한 조사가 가능하며, 매우 얇고 유연한 제작이 가능하므로 일상생활에 불편을 초래하지 않고, 웨어러블 형태로 적용하기 위한 유연한 폼팩터를 가지는 독보적인 장점이 있다.
광치료는 빛을 쬐어서 인체의 생화학 반응을 촉진하는 치료법으로 이 치료법에 플렉서블 OLED 기술을 연계해 신체에 부착 가능한 의료용 및 미용기기로 만들었다.
업체는 전 세계에서 OLED 디스플레이 기술 1등 국가로 위상을 가지고 있는 한국이, 광치료와 기술을 융합한 것으로 휴대용·고효율의 광치료용 OLED에 대해서 상용화의 길을 열어 선도적인 시장 선점 및 큰 규모의 산업을 이끌어 갈 수 있다고 기대했다.
광바이오의 OLED 광패치는 자유롭게 부착 가능한 프리폼(Free-Form) 플랫폼을 활용한다. 두께는 1mm 미만, 무게도 1g이 채 되지 않는다. 또한, 300시간 이상 장시간 작동이 가능하고 반경 20mm 이내로 휘어진 상태로도 구동돼 다양한 신체 부위에 부착할 수 있다. 42℃ 이하 온도에서만 작동돼 국제표준화기구(ISO) 기준 저온 화상에 대한 안정성도 충족시켰다.
세원이앤씨 관계자는 “OLED 광패치는 올해 상반기 전임상을 통해 상처치유에 대한 탁월한 효과를 확인했다”며 “아울러 상처치유 효능을 확인하기 위한 임상시험 등을 진행, 향후 치매, 피부암, 통증 치료와 같은 의료분야와 피부재생, 주름 개선, 피부질환 개선 등 다양한 분야로 적용을 확대해 나갈 계획이다”고 덧붙였다.
Title: 'Starting' of FDA Registration and Approval Process for OLED Patch with Sewon E&C and Photonic-Bio in South Korea
Steps Towards Global Marketing of Novel OLED Therapy Beauty Product
Announced on the August, 25th, Sewon E&C and Photonic-Bio began the process of registering and approving flexible OLED (organic light-emitting diode) patches that can be attached to the body to help treat pain and skin regeneration for patients and the elderly.
Sewon E&C, which has obtained exclusive rights to manufacture and sell, and Photonic-Bio, which has transferred technologies from KAIST(Korea Advanced Institute of Science and Technology), are expected to go into business in Korea and to take appropriate steps for U.S. FDA before entering the U.S. market in earnest.
OLED patches use OLED as a light source to uniformly radiate a large target area. They are very thin and flexible, so the patches have a unique advantage of having a flexible form which make them wearable without causing inconvenience in daily life.
Phototherapy is a treatment that promotes the biochemical reaction of the human body through light-emission. By combining flexible OLED technology with phototherapy, the OLED patches will become innovative medical and beauty product that can be attached to the body.
As South Korea being the leading country in OLED display technology, the company expects that this product can lead markets and large-scale industries by combining phototherapy and OLED technology to commercialize a treatment that is portable and in high efficiency.
Photonic-Bio's OLED light patch utilizes a free-form platform that can be attached freely. It is less than 1mm thick and weighs less than 1g. In addition, it lasts more than 300 hours after charging, and can perform in a bent shape within the radius of 20mm, making it possible to be attached to various body parts. Also, it only operates at temperatures below 42℃, meeting the stability standard of low-temperature burns based on the International Organization for Standardization (ISO).
An official from Sewon E&C said, "OLED patch confirmed excellent effects on wound healing through preclinical trials in the first half of this year. In addition, we plan to expand its application to medical fields such as dementia, skin cancer, pain treatment, skin regeneration, wrinkle improvement, and skin disease improvement."
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