호흡을 통해 폐암을 진단할 수 있는 분자진단측정기인 씨디바이오의 VOCs Biosensing kit가 미국 뿐 아니라 전세계 언론에서 주목을 받고 있다.
주식회사 씨디바이오 백경진 대표이사
씨디바이오측에 따르면 VOCs Biosensing kit가 AP뉴스 등 미국 및 해외 언론 약 600여 곳에서 이를 주목하고 있다며, 수출지원 바우처로 선정된 글로벌리언과 미국 파트너사인 미국 에이전시와 함께 VOCs Biosensing kit 판매를 위한 사전 작업에 있으며 미국 진출 및 판매를 위한 준비에 힘쓰겠다고 밝혔다.
아울러 국내시장에서도 현재 국내식약청 1등급 허가는 완료되었고, 의료기 3등급 허가를 획득하기 위한 업무를 진행하고 있다고 19일 밝혔다.
씨디바이오 개발 폐암 진단 의료기기
씨디바이오는 조기진단의 환경과 정확성을 개선하기 위해 설립된 분자, 물리학, 전기화학 기반의 바이오 테크놀로지 회사로 분자헬스케어 플랫폼 핵심기술 리튬내포풀러렌을 활용한 분자 센서 기술을 핵심으로 한다.
이 기기는 인체 내에서 질병으로 인해 발생하는 휘발성 유기물질을 분자 단위로 초 정밀하게 진단할 수 있는 분자 물리학과 전자화학이 결합한 최첨단 분자진단시스템으로 호흡에 담긴 잠재적 VOCs 바이오마커 물질을 전기화학 원리가 적용된 세계 최초의 분자 센서이다.
초정밀 진단을 통해 리튬내포풀러렌과 초분자가 합성된 색소를 탑재한 분자 센서가 측정된 전륫값을 자체 분석 알고리즘을 통해 질병의 유무, 진행 상태, 치료제 개발 및 투약 효과까지 모니터링하고 액체 생체검사 또한 포함한다. 현재까지 개발된 진단 시스템 중 가장 정확한 정밀도를 가지고 있는 특장점이 있다.
<자료출처: Clinical Trial and FDA Registration for VOCs Biosensing Kit (Molecular Diagnostic Tester) from CD BIO, South Korea | | news-journal.com
Clinical Trial and FDA Registration for VOCs Biosensing Kit (Molecular Diagnostic Tester) from CD BIO, South Korea
A Korean biotech company, CD BIO has developed a diagnostic device VOCs Biosensing Kit that detects lung cancer and various cancers at an early stage with simple breathing test. The company plans to advance through clinical trials and FDA registration.
LOS ANGELES, Aug. 31, 2022 /PRNewswire-PRWeb/ -- Korean technicians announced on the 30th that they will develop a diagnostic device that diagnoses lung cancer from breathing tests. They have plans to register the device for U.S. FDA approval and conduct clinical trials.
To reduce the death rate that is increasing due to cancer, Korean company CD BIO's CEO, Baek Kyung-jin, has developed a diagnostic device VOCs Biosensing kit that detects lung cancer and various cancers at an early stage with simple breathing test.
With the support of the Korean Academy of Clinical Health and the Korean government, Globalian is conducting FDA registration and the clinical trial process of CD BIO's VOCs Biosensing Kit through an export voucher project, collaborating with International Licensing Research Solutions, LLC and American Technology Clinical Solutions, Inc.
The initial clinical trial was successful, and the thesis presentation was conducted. After that, the company plans to prepare for a clinical trial with a credible institution for follow-up tests, and at the same time announce the product through FDA registration and approval in the United States and strives to advance in the markets in the United States.
CD BIO's CEO, Baek Kyung-jin said, "Through this clinical trial and the U.S. FDA approval process, we will play the role of a tool to save people by combining the talents that God has given us with technology. It is the path that I have been praying for until now, and I believe that he will lead me in the future."
Next, he thanked all the technical staff and researchers who participated in the development and said that he would request FDA approval based on the sober judgment and clear technology direction of the US research institute.
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